北京鑫开元网络分析系统建设介绍

新药研发的核心之一是以质量体系为纲领并辅以IT为支撑的数据管理。随着分析测定的需求日益高涨，分析速度不断提高，样本数量不断增加，数据处理量出现了突飞猛进的增长。除了对分析设备的要求越来越高，还需为装置及分析数据提供更准确、更高效的维护与管理。

北京鑫开元医药科技有限公司的网络数据分析系统为岛津最新版本Labsolutions CS（版本号：6.90），通过利用服务器端的数据库对分析数据进行严格管理。

鑫开元软件环境架构简介：

1. 以互联服务器为中心，综合管理数据库（SQL）、采集控制器（ACQ）和客户端（CLT）；以域控服务器为辅助，重点管理每个实验人员的windows账户，做到每人一户，系统策略集中管理；以程序服务器为支持，重点管理CLT的软件使用。

2. 工作站（CS）采用三级权限管理，用户具有单独账号和密码。

3. 采用labsolutions cs 软件，实现岛津所有高精尖设备全部连入网络系统，实现全面的数据审计。甚至色谱柱亦在数据系统中管理。

鑫开元的网络数据分析系统中现有300台高配置的分析仪器，部分展示如下：

SNTR-8600A全自动溶出仪（配有SSAS-6000a自动取样器）

AP225WD十万分之一电子天平

ICPE-9820全谱直读型电感耦合等离子体发射光谱仪（配有AS-10自动进样器和轴向/径向观测自动切换等离子炬管 ）

IRAffinity-1S傅里叶变换红外光谱仪（配有ATR附件）

原子吸收分光光度计（AA-6880F配有GFA-6880石墨炉和ASC全自动进样系统）

鑫开元的质量管理体系通过了ISO9001体系认证，以标准化、流程化的制度，在研发活动管理中真正做到了用制度管人、按流程办事。

涉及网络版管理的三级文件主要有2个。

1. XKY-SMP-00-034计算机化系统管理规范

2. XKY-SMP-01-007研发实验室仪器设备时间校准管理规程

分析检测平台部分仪器展示：