科研大讲堂之《2019注射剂一致性评价暨案例解析》

　　 伴随注射剂质量和疗效一致性评价推进不断深入，许多在研及评价项目面临诸多技术难题。为帮助研发人员突破工艺关键技术和药学研究壁垒，全方位理解国内外注射剂一致性评价程序，掌握再评价中的关键技术要点，我公司安排企业大学高级内训讲师颜克序、郎福双、李玲老师前往国家药品监督管理局高级研修学院学习。经外出学习后，三位老师受益颇丰，为了让公司更多项目研发人员学习到注射液研开发的全过程，以及提升大家对注射液研发相关的政策和技术认识的理解和技术认识，技术学院-科研大讲堂之《2019注射剂一致性评价暨案例解析》于2019年4月19日及29日开讲。

　　大家学习热情高涨，   49名项目负责人及以上岗位人员踊跃参加了此次学习培训：

【培训现场讨论热烈】

【大家认真做笔记，课下询问老师相关不懂得知识点】

　　　                  　                                                              通过此次学习，大家收获满满，更对以下知识有了更深入的了解：   

                                                                                                      ●注射剂的特点和一致性的要求；

                                                                                                      ●参比制剂的反向工程；

                                                                                                      ●原料药和辅料及包材和容器的要求与质量的控制；

                                                                                                      ● 建立处方与工艺流程的要求和挑战；

                                                                                                      ●注射剂产品的质量标准；

                                                                                                      ● 注射剂产品稳定性研究数据的评估；

                                                                                                      ● 处方工艺的放大和质量控制；

                                                                                                      ● 生产工艺流程测验证和质量控制；

                                                                                                      ● 注射剂产品技术转让的质量控制；

                                                                                                      ●产品的更改和工艺的改进；

                                                                                                      ● 注射用粉末剂型仿制药一致性评价关键技术要点。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　鑫开元的小伙伴们~

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　让我们在培训中涨知识，在工作中落地实践~

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　    使我们的研发团队技术更加精湛~

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 让我们一起期待下一次的科研大讲堂吧！